Diapositiva 1

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FARMACOVIGILANCIA INTENSIVA DE MEDICAMENTOS
ANTIRRETROVIRALES
Q.F. Maria Vargas Unidad de Investigación Equipo
de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia
DIGEMID
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ENFERMEDADES TRANSMISIBLES ITS Y VIH/SIDA

• 25,143 casos de VIH notificados al Junio 2006
• 18,274 casos de SIDA notificados a Junio 2006
• Mayor incidencia y mortalidad en ciudades de la
  Costa y la Selva
• 1 de cada 10 HSH están infectados con el VIH en
  Lima son 2 de cada 10.
• 2 de cada 1000 gestantes estan infectadas con el
  VIH, en Lima son 5 de cada 1000
• 400 niños nacen infectados con el VIH cada año en
  el Peru. Otros 3,000 nacen con sifilis congenita.
  

Fuente Sistema de Vigilancia Epidemiológica ITS
VIH/SIDA Elaboración propia DIS / DGE / MINSA
Sífilis Congénita Riesgo de muerte fetal y
malformaciones congénitas, en 1 de cada 200
gestaciones si no se recibe tratamiento, puede
ser eliminada por acciones de salud publica de
bajo costo Tamizaje Prenatal y tratamiento de
Gestantes. VIH por transmisión Vertical 95
morirá antes de los 5 años de vida. El riesgo de
infección se reduce de 30 a 8 con tamizaje
prenatal y tratamiento profiláctico.
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Puntos de distribución de TARGA en el Perú

• COBERTURA A NIVEL NACIONAL
• 23 DIRESAS
• 05 DISAS
• 57 Puntos de Distribución
• - 51 Establecimientos de Salud
• 04 ONGs
• 02 Penales

5892 USUARIOS EN TARGA gratuito en todo el Perú
(al 31 de octubre 2006), en establecimientos del
MINSA
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ENROLAMIENTO ACUMULATIVO EN EL TRATAMIENTO
ANTIRRETROVIRAL DE GRAN ACTIVIDAD (TARGA)POR
TRIMESTRE VERSUS MUERTES REPORTADAS EN EL
PERIODO MAYO 2004 MARZO 2006
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MINISTERIO DE SALUD
DIGEMID-DEAUM
DGSP-ESN-PCITSVIH/SIDA
ESTRATEGIAS TRABAJO COORDINADO PARA FORTALECER
LAS CAPACIDADES TÉCNICAS A NIVEL DESCENTRALIZADO
EN MATERIA DE FARMACOVIGILANCIA Y MEJORAR EL
ACCESO A MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES
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• Objetivo General
• Identificar las reacciones adversas a
  medicamentos de las ES de manera sistemática, y
  su relación con los factores predisponentes, a
  fin de contribuir al uso seguro de los
  medicamentos utilizados en la ESN-PCITSVIH/SIDA
  del MINSA.

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• Objetivos Específicos
• Estimar la frecuencia - ocurrencia de RAM.
• Identificar grupos con mayor riesgo de presentar
  RAM en comparación con otros
• Identificar factores de riesgo para las RAM
• Identificar interacciones entre los esquemas de
  tratamiento y medicamentos concomitantes

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• El SPFV inició en julio de 2004 la FCVG Intensiva
  de medicamentos Antirretrovirales.
• En este análisis se incluyen las notificaciones
  de sospechas de RAMA notificadas y monitoreadas a
  través de la tarjeta amarilla específica para
  VIH, cargadas en el targuita
• Se analizan variables como estadio de
  enfermedad, sexo, edad, esquema TARGA inicial,
  esquema TARGA final, RAM y gravedad.

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• RESULTADOS
• TOTAL DE PACIENTES CON TARGA
• 4202 pacientes
• TOTAL DE PACIENTES QUE PRESENTARON RAMA 880
  pacientes (Vivos y Muertos)
• 107 pacientes fallecidos
• TOTAL DE RAMA 880 Reacciones Adversas

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Establecimiento de Salud Nº TARGA RAM
Hospital Arzobispo Loayza 561 183
Hospital Cayetano Heredia 702 174
Hospital 2 de Mayo 615 151
Hospital Hipolito Unanue 353 65
Hogar San Camilo 222 50
Hospital Regional de Ica 61 40
Hospital María Auxiliadora 242 37
Hospital Daniel Alcides Carrion 377 31
Hospital Regional de Loreto 86 22
Hospital San José 106 22
Hosp. JAMO 34 16
Hospital La Caleta de Chimbote 43 15
ONG Impacta 134 14
Hosp. Lorena 18 10
Hospital Las Mercedes de Lambayeque 91 10
Médicos sin frontera 155 10
Instituto de salud del niño 87 8
Otros Hospitales Otros Hospitales 22
Total Total 880
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ESTABLECIMIENTO Gravedad Según Notificador Gravedad Según Notificador Gravedad Según Notificador Gravedad Según Notificador Gravedad Según Notificador
ESTABLECIMIENTO Leve Moderada Grave En Blanco Total
Hospital Arzobispo Loayza 67 63 46 7 183
Hospital Cayetano Heredia 78 64 21 11 174
Hospital 2 de Mayo 3 109 21 18 151
Hospital Hipólito Unanue 5 36 24   65
Hogar San Camilo 2 34 10 4 50
Hospital María Auxiliadora 3 14 18 2 37
Hospital Daniel Alcides Carrión 2 16 11 2 31
Hospital San José 1 7 12 2 22
ONG Impacta 5 6 3   14
Médicos sin frontera   7 3   10
Instituto de Salud del Niño 2 3 2 1 8
Hospital de Huacho 2 2 2 1 7
Hospital Santa Rosa       2 2
Hospital Sergio Bernales   1 1   2
INEN   1 1   2
Penal Castro Castro     2   2
Penal Lurigancho 1 1     2
Total 189 429 207 55 880
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• EDAD, SEXO Y ESTADIO
• Mediana de la edad 38 años
• Edad máxima 77 años
• Edad mínima 12 año
• Varones 77 (71.96)
• Mujeres 30 (28.04)
• Estadio SIDA 97.12
• Estadio VIH 2.81

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Órganos y Sistemas Nº Término Preferente
Trast. de los eritrocitos 54 50,47 Anemia, Anemia ferropenica, anemia megaloblastica, anemia macrocitica, pancitopenia
Trast. de la piel y apéndices 8 7,48 Dermatitis alérgica, erupción cutánea, erupción eritomatosa, erupción morbiliforme, Síndrome de Steven Jhonson,
Trast. del sistema gastrointestinal 10 9,35 Dolor abdominal, diarrea, emesis, nauseas, gastroenteritis, hemorragia gástrica, vómitos, epigastralgia
Trast. del sistema nervioso central y Periférico 4 3,74 Cefalea, convulsiones, demencia, mareos, neuritis periférica, neuropatía, neurotoxicidad
Trast. de los Leucocitos 11 10,28 Leucopenia, neutropenia
Trast. del sistema hepático y biliar 3 2,80 Hepatitis, esteatosis hepática, ictericia, incremento de transaminasas
Trast. Psiquiátricos 1 0,93 Adormecimiento, agitación, psicosis, sueño alterado
Trast. del metabolismo y nutrición 2 1,87 acidosis láctica, deshidratación, hiperlipidemia
Trast. Generales de todo el organismo 1 0,93 Abatimiento, fiebre medicamentosa, sincope
Trast. de las plaquetas, hemorragias y coagulación 1 0,93 Trombocitopenia
Trast. del sistema músculo esquelético 1 0,93 Mialgia
No Clasificada 11 10,28 Neumonía
Total 107 100,00  
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• Según Categoría de causalidad
• Posibles 44 casos
• Probables 29 casos
• Condicionales 20 casos
• Definidos 3 casos
• 2 casos Sínd. Reconstitución Inmune
• 1 caso Síndrome de Consumo
• No clasificables 11 casos

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• RAMA HIST MAY 2004 FEBR 2007
• TOTAL DE PACIENTES CON TARGA
• 5892 pacientes
• TOTAL DE PACIENTES QUE PRESENTARON RAMA 1254
  pacientes
• TOTAL DE RAMA
• 1642 reacciones adversas

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EDAD Número de RAM Número de RAM Número de RAM Número de RAM Número de RAM Número de RAM
EDAD RAM 1 RAM 2 RAM 3 RAM 4 RAM 5 TOTAL
lt 7 AÑOS 9 0 0 0 0 9
De 8 a 17 años 11 4 1 0 0 16
De 18 a 24 años 56 12 4 0 0 72
De 25 a 34 años 482 93 21 2 2 600
De 35 a 44 años 433 99 15 2 1 550
De 45 a 54 años 171 45 17 5 1 239
De 55 a 65 años 79 17 3 2 0 101
gt 65 años 13 3 1 0 0 17
TOTAL 1254 273 62 11 4 1642
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ASOCIACION FARMACO-REACCION
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RAM OMS FARMACO SOSPECHOSO FARMACO POR EL QUE CAMBIARON
ANEMIA AZT-3TC NO
ANEMIA AZT D4T
ANEMIA AZT DDI
ANEMIA AZT Dismin. Dosis
ANEMIA AZT LOP/r
ANEMIA 3TC NO
DEPRESION DE MEDULA OSEA AZT DDI
    D4T
LEUCOPENIA AZT D4T
LEUCOPENIA   DDI
LEUCOPENIA AZT-3TC NO
NEUTROPENIA 3TC NO
NEUTROPENIA AZT DDI
NEUTROPENIA AZT-3TC NO
NEUTROPENIA DDI NO
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RAM OMS FARMACO SOSPECHOSO FARMACO POR EL QUE CAMBIARON
ERUPCION CUTANEA NVP NO
ERUPCION CUTANEA NVP EFV
ERUPCION CUTANEA NVP LPV/r
ERUPCION CUTANEA NVP D4T-EFV
ERUPCION CUTANEA NVP LPV/r-D4T
ERUPCION CUTANEA D4T DDI
ERUPCIÓN ERITEMATOSA NVP LPV/r
NAUSEAS/ VÓMITOS AZT-3TC NO
NAUSEAS/ VÓMITOS AZT-3TC-NVP NO
NAUSEAS/ VÓMITOS D4T-3TC-NVP NO
NAUSEAS/ VÓMITOS LPV/r-DDI-3TC NO
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RAM OMS FARMACO SOSPECHOSO FARMACO POR EL QUE CAMBIARON
PANCREATITIS AZT D4T
NEUROPATIA PERIFERICA 3TC NO
NEUROPATIA PERIFERICA 3TC-NVP NO
NEUROPATIA PERIFERICA AZT-3TC NO
NEUROPATIA PERIFERICA D4T AZT
NEUROTOXICIDAD D4T-3TC DDI-LPV/r
DEMENCIA AZT-3TC NO
ADORMECIMIENTO AZT-3TC NO
PSICOSIS AZT-3TC-NVP NO
  NVP LPV/r - DDI
HEPATITIS AZT-3TC-NVP NO
HEPATITIS AZT-NVP DDI-EFV
HEPATITIS NVP LOP/r
HEPATITIS   NO
HEPATOTOXICO, EFECTO AZT-3TC-NVP NO
  NVP NO
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Objetivos del tratamiento ARV

• Maximizar y mantener la supresión de la
  replicación viral (monitoreo de la Carga Viral)
• Restaurar y/o preservar la función inmunológica.
• Reducir la morbilidad y mortalidad relacionada
  con la infección del VIH.
• Mejorar la calidad de vida de los pacientes con
  VIH.
• Limitar la posibilidad de la resistencia viral,
  para mantener las opciones de tratamiento en el
  futuro.

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• Lo que aporta la FCV? actualización /
  información del profesional actualiza
  con noticias propias actualiza con
  noticias externas información de retorno?
  mayor conciencia de los efectos nocivos ? mayor
  calidad de los profesionales sanitarios

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• Lo que aporta la FV ? Mejor atención al
  paciente mediante uso de F menos tóxicos
  reconocimiento más rápido de una RAM
  mayor atención a interacciones etc.?
  Reducción de costes - personales (en
  salud individual) - económicos
  (individuales, colectivos)

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La información generada por esta metodología es
de vital importancia para los prescriptores y el
ente regulador de medicamentos de manera que se
puedan tomar acciones que mejoren la calidad de
atención médica al paciente y adoptar medidas que
permitan minimizar los riesgos
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Lipodistrofia
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(No Transcript)
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Síndrome Steven Johnson
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Pigmentación de dedos- uñas por Zidovudina
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LA PREVENCIÓN ES EL OBJETIVO FINAL DE LA
FARMACOVIGILANCIA
30
GRACIAS
EQUIPO DE FARMACOVIGILANCIA Y FARMACOEPIDEMIOLOGI
A Calle Crnl E. Odriozola 103San Isidro
Limawww.digemid.minsa.gob.pe