KIVEXA

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KIVEXA virologisches Ansprechen bei ART-naiven
Patienten mit Viruslast zu Baseline über und
unter 100,000 K/ml für die A5202-Endpunkte

• K. Pappa, J. Hernandez, B. Ha, M. Shaefer, C.
  Brothers, and Q. Liao
• 17th IAC 2008OralTHAB0304.

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Background

• Primäre Endpunkte von A5202 sind einzigartig
• Die A5202 Interim-Ergebnisse sind
• Unerwartet
• Nicht konsistent mit der klinischen Erfahrung
• Werfen die Frage auf, ob beide NRTI-Backbones
  vergleichbar wirksam und verträglich sind

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Outline

• Ist ABC/3TC wirklich weniger effektiv bei gt
  100,000 K/ml?
• Review der Daten von sechs klinischen Studien
  nach den A5202-Endpunkten
• Review der 96-Wochen-Daten von HEAT
• Ist ABC/3TC wirklich weniger gut verträglich als
  TDF/FTC?
• HEAT Daten
• A5202 Safety Endpunkt
• Nebenwirungen ? Abbrüche
• Lipidveränderungen (NCEP Leitlinien)

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A5202 Primärer Endpuntk Wirksamkeit

• Zeit bis zum virologischen Versagen (VF)
• VF bestätigt VL 1000 K/ml zu oder nach Woche
  16 und vor Woche 24 weeks oder 200 K/ml zu oder
  nach Woche 24

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Klinische Studien mit Third Agent (Ngt100)
ACTG5202 Regime
6
Wahrscheinlichkeit Virologische Wirksamkeit (per
Protocol) zu Woche 48 nach Viruslast zu Baseline
gemäß dem ACTG 5202-Endpunkt 1
virologisches Survival
n
218
198
126
123
46
209
237
197
166
235
49
62
ABC/3TC ATV/r (SHARE)
ABC/3TC LPV/r (KLEAN)
ABC/3TC EFV (CNA30024)
ABC/3TC FPV/r (KLEAN)
ABC/3TC EFV (ESS30009)
ABC3TC (QD) EFV (CNA30021)
1. Data on file some trials did not have week 16
visit
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HEAT Wahrscheinlichkeit Virologische Wirksamkeit
(per Protocol) zu Woche 48 nach Viruslast zu
Baseline gemäß dem ACTG 5202-Endpunkt 1 Endpoint1
virologisches Survival
n
188
205
155
140
1. Data on file. Virologic measurements at weeks
12, 18, 24.
8
HEAT HIV-1 RNA lt50 K/ml zu Woche 96
Point difference
12
-12
Anteil Patienten
Results are stratified by baseline HIV-1 RNA
(ITT-E)
9
Zusammenfassung Wirksamkeit

• Daten von sechs klinischen Studien zeigen im
  Hinblick auf die A5202-Endpunkte einen
  konsistenten Effekt von ABV/3TC bei hoher und
  niedriger Ausgangsviruslast
• Die 96-Wochen-Daten von HEAT bestätigen die
  Nicht-Unterlegenheit von ABC/3TC vs TDF/FTC