TALLER DE CALIDAD

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TALLER DE CALIDAD 12

• PROCEDIMIENTO REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
  (P-8314-07)

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QUE ES UNA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN?

• La revisión por Dirección es la instancia de
  comprobación del desempeño del SGC.
• El informe de revisión contiene los resultados
  que van a evidenciar si el SGC es adecuado a la
  organización (si funciona bien, si se alcanzan
  los resultados esperados), si es conveniente (si
  da los beneficios sobre los que se pretenden
  determinadas expectativas) y si es eficaz (si
  hace lo que tiene que hacer y como lo hace). Un
  análisis de estas interrogantes debe hacerse en
  el contexto de interacción de todos los elementos
  que hacen a un SGC. Por eso la revisión es una
  evaluación integral de la gestión.

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CICLO PHVA
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APARTES DE LA NORMA ISO

• 5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
• 5.6.1 Generalidades
• Deben llevarse a cabo Revisiones por la Dirección
  en intervalos planificados para
• Asegurar la continua consistencia adecuación y
  efectividad del SGC
• Visualizar oportunidades para la mejora
• Determinar la necesidad de cambios
• Revisar la política de Calidad
• Monitorear los objetivos
• Generar y mantener registros de las revisiones
  (véase 4.24).
• 5.6.2 Entradas para la revisión
• La información a ser usada en la Revisión por la
  Dirección es
• Los resultados de auditorías
• Retroalimentación de los clientes
• Desempeño de los procesos y conformidad del
  producto
• Situación de las acciones correctivas y
  preventivas
• Seguimientos de las acciones derivadas de las
  revisiones anteriores de la dirección
• Cambios planeados que podrían afectar al Sistema
  de Gestión de la Calidad

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5.6.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN
Los resultados de la Revisión por la Dirección
deben incluir decisiones y acciones asociadas a

• Mejora de la efectividad del Sistema de Gestión
  de la Calidad y sus procesos
• Mejora del producto en relación con los
  requisitos del cliente y necesidades de recursos.

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UBICACIÓN DENTRO DEL SGC
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PROCEDIMIENTO REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
(P-8314-07)

• OBJETIVO
• Definir la forma en que se realiza la revisión
  anual por la dirección del Sistema de Gestión de
  la Calidad (SGC) de los servicios de Laboratorio
  y Vacunación de la Facultad de Medicina, con el
  fin de asegurarse de su conveniencia, adecuación
  y eficacia continuas, determinar acciones de
  mejora y destinar recursos.
•  ALCANCE
• Comprende la revisión del SGC de cada servicio de
  Laboratorio y Vacunación de la Facultad de
  Medicina.
•  
• El desarrollo de la revisión debe incluir la
  evaluación de las oportunidades de mejora y la
  necesidad de efectuar cambios en el SGC además
  de verificar la eficacia del SGC para alcanzar
  los objetivos de la calidad definidos por los
  servicios de Laboratorio y Vacunación.

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RESPONSABILIDAD

• La Revisión por la Dirección será realizada por
  el Jefe de cada servicio de laboratorio y
  vacunación de la Facultad de Medicina o quien
  este delegue. Una vez realizada, será revisada y
  aprobada por el Representante de la Dirección.

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GENERALIDADES

• La Revisión por Dirección se realiza anualmente,
  al interior de cada uno de los servicios de
  Laboratorio y Vacunación,
• El presente procedimiento puede aplicarse a
  cualquiera de los elementos que integran el SGC
  de los servicios de Laboratorio y Vacunación de
  la Facultad de Medicina de la Universidad de
  Antioquia sin embargo la Revisión por la
  Dirección culmina cuando se han considerado todos
  los puntos descritos en el capítulo 5.2.1.

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DESCRIPCIÓN

• ASPECTOS A REVISAR
• Vigencia de la política de calidad
• Cumplimiento de los objetivos de calidad
• Estado de los indicadores por proceso
• Satisfacción del cliente
• Consolidado y análisis de quejas, reclamos y
  recomendaciones de los clientes
• Resultado de auditorías tanto internas y externas
• Estado de las No conformidades relacionadas con
  el proceso y con el servicio
• Estado de las acciones correctivas y preventivas
• Recomendaciones para la mejora
• Seguimiento de revisiones anteriores

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REGISTRO DE LA REVISIÓN

• Los resultados de la revisión se registran en el
• Formato Acta de revisión del sistema de gestión
  de
• la calidad (F-8314-20) se deben comunicar al
• personal en el comité de calidad de cada
  servicio
• estos resultados incluyen
• El plan para alcanzar los objetivos para la
  vigencia correspondiente.
• Las estrategias e iniciativas para mejorar la
  prestación del servicio, en búsqueda de la
  satisfacción del cliente.
• El presupuesto de recursos necesarios para
  adquisición de equipos e implementos,
  capacitación y entrenamiento.
• Estos resultados se consignan en el anexo nº 2,
  plan de mejoramiento (f-8314-19)

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ANEXOS

• Anexo 1 Formato de Acta
• de Revisión del Sistema
• de Gestión de la Calidad
• (F-8314-20).
• Anexo 2 Formato de Plan
• de mejoramiento (F-8314-19).