Presentaci

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Comité de Competitividad Foro para impulsar la
competitividad del sector
farmacéutico en México
Política farmacéutica y competitividad Marco
Jurídico
Dra. Jacqueline Arzoz Padrés Unidad de Análisis
Económico Noviembre 5 de 2008
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Contenido

1. Objetivos de política
2. Política farmacéutica y competitividad
3. Elementos relevantes para el marco jurídico

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1. Objetivos de política
Seguridad y eficacia
Disponibilidady acceso
Innovación
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2. Política farmacéutica y competitividad
En qué aspectos repercute la política
farmacéutica sobre la competitividad de la
industria?

• Costos para los agentes regulados
• Certeza jurídica
• Dinámica del mercado para los diferentes
  productos
• Entrada y concurrencia de competidores en el
  mercado

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2. Política farmacéutica y competitividad
Seguridad y eficacia

• Vigencia de 5 años del registro sanitario
  (Reforma Art. 376 LGS, DOF 24 feb 04) y reformas
  al RIS
• Eliminación del requisito de planta (Reforma Art.
  168, 170 RIS DOF 5 ago. 08)

• Vinculación de registro sanitario con
  verificación de patente (Reforma Art. 167B RIS,
  DOF 19 sep 03).

Disponibilidady acceso
Innovación

• Publicación en Gaceta de las sustancias activas
  bajo patente (Art. 47b RLPI, DOF 19 sep 03)

• Instituciones públicas deberán comprar GIs
  (Acuerdo CSG, DOF 7 Jun 02)

• Creación de la CCNPMIS (DOF 26 feb. 08)

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3. Elementos relevantes para el marco jurídico

• Diseño del marco jurídico bajo una visión
  integral, que permita cumplir con los diferentes
  objetivos de política de manera consistente.

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Comité de Competitividad Foro para impulsar la
competitividad del sector
farmacéutico en México
Política farmacéutica y competitividad Marco
Jurídico
Dra. Jacqueline Arzoz Padrés Unidad de Análisis
Económico Noviembre 5 de 2008