Multiculturalidad y Regulaciones en

1
Multiculturalidad y Regulaciones en Ética de la
InvestigaciónEncuentro Internacional Ética de
las Regulaciones en SaludSantiago, Abril 25 de
2009

• Sergio Litewka M.D. M.P.H
• University of Miami Ethics Programs
• slitewka_at_miami.edu

2
Sobre regulaciones.

• Las leyes de Burgos (Ordenanzas dadas para el
  buen regimiento y tratamiento de los indios,
  1512) disponen que
• los indios fuesen libres, que se los
  instruyera en la fe deben trabajar, se les debe
  abonar salario y las tareas tienen que ser
  provechosas para los indígenas y para el Reino
• ( a los indígenas) deben construírseles casas
  o bohíos, trabajarían 5 meses y luego 40 días de
  holganza debe dárseles en las estancias pan,
  ajos ají, los domingos y en las fiestas su olla
  de carne y en las minas pan, ají y una libra de
  carne cada día, o si no, pescado y sardinas un
  jornal anual de un peso oro, las mujeres preñadas
  de mas de 4 meses no deben ir a las minas, los
  menores de 14 años no deben trabajar.
• se prohíbe encarcelarlos o golpearles con
  palos o látigos

3
y su cumplimiento

• Leyes nuevas ( Carlos V 1542)
• Se suspende la encomienda
• Rebeliones en México y Perú
• Se reinstala la encomienda
• Se acate pero no se cumpla

4
Relativismo moral y transculturalidad

• Cultura Conjunto de valores aprendidos,
  creencias y conductas que caracterizan a un grupo
  social
• Es temporal
• Para no incurrir en un supuesto imperialismo
  ético , algunos prefieren basarse en los
  principios antropológicos y considerar a todas
  las culturas equivalentes

5
Regulaciones y multi-culturalismo

• Prácticas que tienen contenido moral y aquellas
  que son moralmente neutras
• La integridad de la investigación científica no
  se pondera por factores locales sino por
  estándares universales
• Los fundamentos morales que sustentan a las
  regulaciones sobre investigaciones científicas no
  son relativos

6
Gobernanza

• Gobernanza Es el conjunto de principios
  organizativos y los procesos que sustentan las
  reglas de convivencia de una sociedad y la manera
  en la cual interactúan las instituciones publicas
  y privadas con los individuos
• Corrupción Deterioro de la virtud, integridad o
  moral.
• (La) corrupción no sólo es un acto en
  contradicción con la ley. Es un fenómeno
  permitido y estimulado por otros sistemas de
  reglas formales e informales que coexisten con
  las normas prohibidas
• Ocampo, Luís Moreno " Normative Systems". Texto
  presentado en el Woodrow Wilson Center,
  Washington 1996 en Luna F Investigaciones en
  paises en desarrollo Los temas eticos, Bioetica
  perspectivas latinoamericanas. Salles A. y
  Bertomeu MJ Editores . Rodopi, Amsterdam- New
  York 2002 ( 135).
• Costo- beneficio de la conducta corrupta

7
World Map Corruption Percentage Index (CPI) 2008
8
Resulta importante hacer notar que el Dr.----
afirma que puede conseguir una rápida
autorización por parte del comité de ética del
hospital Naval . El comité se reúne cada 15 días
y el investigador principal me asegura que no
necesitamos traducir el protocolo al Español (
informe del patrocinador)
De Young K, Nelson D. The Body Hunters. Parte
5 Latin America is ripe for trials, and fraud.
Washington Post. December 21, 2000
9
(No Transcript)
10
Mas que almuerzos gratis

• Noticias August
• 10th 2008

11
Tribulaciones de un ministro
Salud frena nuevas investigaciones médicas Por un
mes, el ministro Oscar González no autorizará el
inicio de estudios de fármacos en seres humanos
en la provincia. Marcela FernándezDe nuestra
Redacciónmfernandez_at_lavozdelinterior.com.ar
12
Aspectos que son mencionados en muchas de las
regulaciones y pautas sobre ensayos clínicos en
América Latina

• Corrección metodológica
• Competencia del equipo investigador
• Selección equitativa de los sujetos
• Balance de riesgos y beneficios
• Equivalencia terapéutica
• Compensación por daños
• Aprobación por parte de un comité

• Asegurar la inexistencia de conflicto de
  intereses
• Difusión de resultados
• Consentimiento libre y esclarecido
• Protección a los vulnerables.
• Confidencialidad

13
Conclusiones

• Los problemas de gobernanza convierten a las
  normas en meros enunciados formales,
  despojándolas de legitimidad
• La habitualidad de los actos corruptos crea una
  anestesia social hacia lo mismos
• Los conceptos sobre la vulnerabilidad de
  determinados grupos sociales en los ensayos
  clínicos deben ser re-considerados a la luz de
  los riesgos generados en sociedades que padecen
  de corrupción sistémica
• Las regulaciones, por si mismas, no son
  suficientes para mejorar la gobernanza
• La asimetría existente entre los diferentes
  actores en la investigación científica potencia
  las amenazas sobre la integridad de la misma