Estructura y funci

1
Selección de medicamentos en los hospitales
españoles

• Estructura y función de las
• Comisiones de Farmacia y Terapéutica
• de los hospitales españoles
• Comparación con los datos disponibles a nivel
  internacional
• Mª Esther Durán García
• Servicio de Farmacia. Hospital General
  Universitario Gregorio Marañón
• Investigadora del Grupo Génesis de la SEFH.
• XIII Congreso de la Sociedad Española de Salud
  Pública y Administración Sanitaria
• Sevilla, 6 de marzo de 2009

2
Funciones de la Comisión de Farmacia y Terapéutica

• Seleccionar los medicamentos para ser utilizados
  en el hospital en base a criterios documentados
  de seguridad, eficacia y coste
• Elaborar y actualizar una Guía Farmacoterapéutica
  que contenga los medicamentos aprobados para su
  uso en el hospital
• Promover el uso adecuado de los medicamentos
  mediante
• Elaboración de normativas de prescripción y
  dispensación
• Facilitar información farmacoterapéutica
• Establecer sistemas de información y formación
  continuada
• Apoyar y colaborar en la elaboración de
  protocolos de tratamiento y de estudios de los
  temas más controvertidos
• Fomentar la realización de estudios
• Establecer sistemas de evaluación y seguimiento
  de las normativas y de la calidad de la
  farmacoterapia en el hospital
• Recoger y estudiar las reacciones adversas que se
  presentan con el uso de medicamentos
• Informar y asesorar a la dirección del hospital
  en todos los aspectos que afecten la utilización
  de medicamentos

3
Estado de situación internacional
4
Estructura y Función de las Comisiones de
Farmacia de los hospitales españoles (n200)
OBJETIVOS PROYECTO INVESTIGACIÓN GENESIS

• Describir la estructura y perfil profesional de
  los miembros de las Comisiones de Farmacia y
  Terapéutica de los hospitales españoles
• Describir el procedimiento de la evaluación y
  selección de medicamentos en los hospitales y
  otras funciones.

5
Estado de situación internacional

• Diferencias en los sistemas sanitarios
• Escasas publicaciones
• Estudios con diferentes objetivos
• Diferentes metodologías empleadas
• Comparación difícil

6
Estudios cuantitativos
País Autores Objetivo principal Ámbito
Reino Unido Cooke 2005 Evaluar las actividades de los hospitales en relación a la utilización de los medicamentos 275 hospitales
Bélgica Willems 2005 Evaluar las actividades de los Servicios de Farmacia Hospitalaria 122 hospitales de habla flamenca
USA Pedersen 2004 Describir las actividades de las CFyT y otros muchos aspectos de la actividad de los Servicios de Farmacia en USA Muestra de 1183 hospitales
Pedersen 2001 Describir las actividades de las CFyT y otros muchos aspectos de la actividad de los Servicios de Farmacia en USA Muestra de 1091 hospitales
Mannebach 1999 Evaluar la estructura, actividades y funciones en las CFyT 267 grandes hospitales docentes
Canadá Shalanski 2003 Describir proceso de selección medicamentos cardiovasculares recientemente comercializados 164 CFyT representando a 350 hospitales
Holanda Fijn 1999 Evaluar la estructura, actividades y proceso de toma de decisiones en las CFyT 54 hospitales con gt300 camas
Fijn 1999 Inventariar las CFyT y las herramientas utilizadas 90 S. de Farmacia responsables de 121 hospitales
Alemania Thürmann 1997 Evaluar la estructura, actividades y proceso de toma de decisiones en las CFyT 450 hospitales con gt400 camas
7
Estudios cualitativos
País Autores Objetivo principal Ámbito
Suecia Björkman 2007 Estudiar la percepción de los presidentes de las comisiones de farmacia sobre el papel de las mismas 21 regiones sanitarias
Anell 2000 Identificar las fuentes de información y los criterios de decisión de los miembros de las CFyT 312 personas pertenecientes a los CFyT centrales
Australia Tan 2007 Explorar las opiniones de los grupos de interés acerca de la priorización de las decisiones de las CFyT 137 hospitales
Francia-Alemania-Holanda-Reino Unido Haslé-Pham 2005 Describir el papel de los ensayos clínicos, las evaluaciones económicas y otros trabajos en la toma de decisiones de las CFyT Muestra de 400 hospitales públicos
Francia Späth 2003 Estudiar la influencia de los datos económicos en la selección de los fármacos 19 hospitales de gt100 camas de la región de Rhone-Alpes
Reino Unido Jenkings 2004 Evaluar la toma de decisiones en la comisión de farmacia 2 fundaciones con varios hospitales
USA Schumock 2004 Evaluar los factores que influyen en la utilización de medicamentos en el hospital 150 médicos, farmacéuticos y miembros de la CFyT de una aseguradora
Dranove 2003 Evaluar los factores que afectan a la toma de decisiones de las CFyT 75 jefes de farmacia de Health Maintenance Organizations (HMOs)
Odedina 2002 Explorar el uso de los datos farmacoeconómicos en las decisiones de inclusión en guía de los hospitales 204 hospitales de Florida
8
Resultados estructura CFyT
País Autores Existencia CFyT Existencia de Guía Existencia de PIT Nº Miembros (media/mediana(rango)
España Grupo GENESIS 2008 100 99.5 71 11.65
Reino Unido Cooke 2005 97 78 --- 6 (1-21)
Bélgica Willems 2005 --- 63.3 --- 8 (3-14)
USA Pedersen 2004 97.6 99.6 90.9 ---
Pedersen 2001 99.3 97.5 83.5 ---
Mannebach 1999 89.7 89.7 --- 19.3
Canadá Shalanski 2003 --- --- -- 10.7
Holanda Fijn 1999 --- --- --- 8 (3-14)
Fijn 1999 98 93 --- ---
Alemania Thürmann 1997 67 --- 36 gt1000 camas 17 500-1000 camas 15 lt500 camas 12 H. universitarios 23
ESTUDIO GENESIS Avance de resultados 6-03-2009
9
Composición de la CFyT
País Autores Composición por áreas (media/mediana(rango)) Composición por áreas (media/mediana(rango))
España Grupo GENESIS 2008 Farmacia hospitalaria Médica hospitalaria Quirúrgica Dirección hospitalaria Enfermería Otros servicios (UCI, anestesia, pediatría) Atención primaria Otros (pacientes, representante legal) 1.82 2.91 1.15 1.01 1.02 3.09 0.53 0.32
Reino Unido Cooke 2005 Farmacia hospitalaria 2 (1-6)
USA Mannebach 1999 Farmacia hospitalaria Médica hospitalaria 3.2 12.3
Canadá Shalanski 2003 Farmacia hospitalaria Médica hospitalaria Enfermería 2.2 5.8 1.7
Representación por áreas () Representación por áreas ()
Bélgica Willems 2005 Farmacéutico Médicos especialistas 95.6 26.5
Holanda Fijn 1999 Farmacéutico hospitalario Medicina Interna Cirugía Enfermería Farmacéutico comunitario 100 95 45 29 18
Alemania Thürmann 1997 Farmacéutico hospitalario 89
10
Organización CFT

• Los miembros de la CFT son aprobados o nombrados
  por la dirección del hospital en en todos los
  casos en un 49 ,en la mayoría en un 13,5 , en
  algunos casos un 7 y nunca un 15.
• Se eligen en representación de especialidades o
  áreas médicas definidas en todos o en la mayoría
  de hospitales en un 67 , en algunos casos un
  11 y nunca un 7,5 .
• En un 41 de los casos se eligen por un periodo
  de tiempo determinado. Un 7,5 en algunos casos
  mientras que en el 32,5 no es así.
• Proceso de selección. La selección de componentes
  de la CFT, se realiza por convocatoria pública en
  el 33 de los hospitales, en algunos casos un 5
  y no se utiliza este procedimiento en el 41,5
  .

ESTUDIO GENESIS Avance de resultados 6-03-2009
Estudio Génesis Resultados preliminares 1-09-2008
11
Cargos de secretario y presidente de la CFT
n200
n200
secretario
presidente
ESTUDIO GENESIS Avance de resultados 6-03-2009
Estudio Génesis Resultados preliminares 1-09-2008
12
Existencia de otras comisiones que evalúan y
seleccionan medicamentos

• A nivel internacional. Hospitales con
  subcomisiones ()
• Bélgica 2005 10.2
• USA 2001 95.2 CIPA
• Holanda 1999 61. El 90 tiene guía separada
  para atb

España
ESTUDIO GENESIS Avance de resultados 6-03-2009
13
Procedimientos de trabajo

• En España
• El 91 de los hospitales disponen de un
  documento donde se define la misión, objetivos y
  funciones de la CFT.
• Un 86 dispone de un reglamento interno
• Un 59,5 de un Procedimiento Normalizado de
  Trabajo (PNT)
• A nivel internacional
• En Reino Unido (2005), un 90 disponían de PNT y
  6 estaban elaborándolos.
• En Holanda (1999), un 89 de las CFyT disponían
  de PNT.

ESTUDIO GENESIS Avance de resultados 6-03-2009
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Funcionamiento Nº anual de reuniones
País Autores Nº reuniones anuales Media
España GENESIS 2008 Total lt100 camas 100-199 camas 200-499 camas gt500 camas 5.07 3.60 3.46 4.98 7.05
USA Pedersen 2004 Total lt50 camas 50-99 camas 100-199 camas 200-299 camas 300-399 camas gt400 camas 7.24 6.6 6.19 7.01 7.92 9.08 9.6
Pedersen 2001 Total lt50 camas 50-99 camas 100-199 camas 200-299 camas 300-399 camas gt400 camas 7.02 6.2 6.2 7.25 7.23 8.24 8.88
Canadá Shalanski 2003 Total 6.5
15
Funcionamiento
País Autores Periodicidad
España GENESIS 2008 Establecida A demanda habitualmente A demanda en determinados casos 75 25 35
Reino Unido Cooke 2005 Mensual Bimestral Trimestral 35 42 20
Holanda Fijn 1999 Mensual Bimestral Semestral-anual 47 18 lt10
Alemania Thürmann 1997 Semestral Cuatrimestral A demanda 34 43 14

• En España, en el 46 de los hospitales, el
  médico solicitante asiste a la CFT en todos o en
  la mayoría de los casos.
• En Canadá (2003), el médico solicitante asiste
  en el 91 de los casos.
• En Holanda (1999), las reuniones están
  restringidas a los miembros de la CFyT en el 55.

ESTUDIO GENESIS Avance de resultados 6-03-2009
16
Modelo de solicitud para incorporar un
medicamento al hospital
Los hospitales españoles tienen establecido un
modelo formal de solicitud de inclusión de un
medicamento en el hospital. El modelo GINF
original o modificado es empleado por la mayoría
de los hospitales
n200
ESTUDIO GENESIS Avance de resultados 6-03-2009
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Modelo de solicitud para incorporar un
medicamento al hospital
País Autores Requerimientos de información para la solicitud de inclusión en guía Requerimientos de información para la solicitud de inclusión en guía
USA Pedersen 2004, 2001 No se cuantifica el uso del Academy of Managed Care Pharmacys Format for Formulary Submissions No se cuantifica el uso del Academy of Managed Care Pharmacys Format for Formulary Submissions
Canadá Shalanski 2003 Ningún requerimiento específico Indicación de uso Fármacos que podrían ser retirados de la guía con la nueva inclusión Criterios de uso o algoritmo de tratamiento Opciones de tratamiento actuales en guía Evidencia de ensayos clínicos Restricciones de uso propuestas Uso anual previsto Ratificación por el jefe del departamento Evidencia de estudios farmacoeconómicos 84 81 71 67 66 64 63 55 48 42
Holanda Fijn 1999 Modelo específico de solicitud 42
ESTUDIO GENESIS Avance de resultados 6-03-2009
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Modelo de informe de evaluación
Los hospitales españoles tienen establecido un
modelo de informe de evaluación que sigue el
modelo Génesis en la mayoría de hospitales.

• A nivel internacional
• Sólo Holanda (1999) cuantifica que utiliza un
  modelo de informe de evaluación, en un 8 aunque
  el 100 refiere utilizar ensayos clínicos
  originales, guías de tratamiento nacionales y
  revisiones clínicas publicadas en la literatura
  científica

ESTUDIO GENESIS Avance de resultados 6-03-2009
19
Redacción del informe
En los hospitales de más de 500 camas, es el
farmacéutico del CIM el que con más frecuencia
redacta el informe (en un 75,8) En los
hospitales de menos de 500 camas) es el jefe de
servicio, el que con más frecuencia redacta el
informe(40,6-52,5)
ESTUDIO GENESIS Avance de resultados 6-03-2009
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Redacción del informe
País Autores Persona responsable de la realización y presentación del informe Persona responsable de la realización y presentación del informe
Canadá Shalanski 2003 Farmacéutico de la CFyT Solicitante y/o farmacéutico Solicitante Otros 55 26 11 9
Holanda Fijn 1999 Farmacéutico de la CFyT 95

• En España Participación del facultativo que
  realiza la solicitud en la realización del
  informe.
• En el 57 no participa
• En un 33 es consultado por los autores del
  informe
• En un 13,5 revisa el informe
• En un 5 redacta o es coautor del informe

ESTUDIO GENESIS Avance de resultados 6-03-2009
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Pacientes para los que la CFT evalúa la selección
e inclusión de medicamentos

Datos globales
Por tamaño hospital
ESTUDIO GENESIS Avance de resultados 6-03-2009
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Factores que influyen en la toma de decisiones.
Estudios cuantitativos
País Autores
Canadá Shalanski 2003 Ensayos clínicos publicados Guías clínicas regionales o provinciales Estudios farmacoeconómicos Decisiones de otros hospitales Líderes de opinión locales Grupos de decisión Ensayos clínicos no publicados 97 90 84 73 60 37 23
Holanda Fijn 1999 Factores terapéuticos Nº, frecuencia y gravedad de RAM Resistencia a antibióticos Interacciones farmacológicas Evidencia clínica de la literatura científica Factores prácticos, económicos y de organización Coste de adquisición Impacto en el presupuesto del hospital Formas farmacéuticas y vías de administración Presión de las organizaciones de pacientes . 100 100 95 89 100 95 87 79
23
Factores que influyen en la toma de decisiones.
Estudios cualitativos
País Autores Objetivo principal Ámbito
Suecia Björkman 2007 Estudiar la percepción de los presidentes de las comisiones de farmacia sobre el papel de las mismas 21 regiones sanitarias

• Desde el punto de vista tradicional
• El uso de los fármacos concierne a los
  prescriptores. Es percibido como su
  responsabilidad
• Las actividades de la CFyT van dirigidos a
  ellos.
• La industria es definida como un competidor de
  las CFyT
• Desde el punto de vista del cuidado del
  paciente
• El uso de los fármacos concierne a los
  prescriptores y pacientes.
• La misión de la CFyT sería mejorar el
  conocimiento de los pacientes acerca de su
  tratamiento.
• Desde el punto de vista de la influencia
  externa
• Las CFyT toman el papel de expertos capaces de
  elegir la opción con mejor relación
  coste-efectividad.
• Desde el punto de vista de la cooperación
• Los prescriptores, pacientes y gestores se
  convierten en grupos diana de la CFyT para aunar
  todos los intereses.

24
Factores que influyen en la toma de decisiones.
Estudios cualitativos
País Autores Objetivo principal Ámbito
Suecia Anell 2000 Identificar las fuentes de información y los criterios de decisión de los miembros de las CFyT 312 personas pertenecientes a los CFyT centrales

• Los recursos de información más importantes
• Guías Clínicas de tratamiento respaldadas por
  las autoridades gubernamentales (4.36/5)
• Resultados de la literatura científica revisada
  (4.33/5)
• Los criterios considerados más importantes en la
  toma de decisiones
• Eficacia (4.83/5)
• Relación coste-efectividad (4.26/5)
• Los factores que afectan a la evaluación de los
  recursos de información más relevantes son
• Los años de experiencia de los miembros de la
  CFyT
• El perfil profesional
• La formación en economía de la salud
• La mayoría de los miembros de la CFyT
  identificaron como dificultad trasladar los
  resultados de los estudios a la práctica clínica
  y ven un obstáculo a la hora de usar más
  evaluaciones farmacoeconómicas la poca
  extrapolación que pueden hacerse de algunos de
  estos estudios.

25
Factores que influyen en la toma de decisiones.
Estudios cualitativos
País Autores Objetivo principal Ámbito
Australia Tan 2007 Explorar las opiniones de los grupos de interés acerca de la priorización de las decisiones de las CFyT 137 hospitales

• Los factores más importantes para la toma de
  decisiones son
• La seguridad del paciente
• Asegurar la práctica de la medicina basada en la
  evidencia
• Los costes
• Asegurar el cumplimiento de la legislación
• La mayoría de los encuestados estaba de acuerdo
  en la necesidad de un priorización de la
  implementación de las decisiones, pero no daban
  sugerencias de cómo hacerlo.

26
Factores que influyen en la toma de decisiones.
Estudios cualitativos
País Autores Objetivo principal Ámbito
Francia-Alemania-Holanda-Reino Unido Haslé-Pham 2005 Describir el papel de los ensayos clínicos, las evaluaciones económicas y otros trabajos en la toma de decisiones de las CFyT Muestra de 400 hospitales públicos

• Los criterios usados de la bibliografía para
  seleccionar los fármacos y su relevancia son
• La perspectiva clínica 92
• La perspectiva del paciente 59
• La perspectiva económica 59
• En líneas generales se da más importancia a los
  estudios clínicos que a los económicos

27
Factores que influyen en la toma de decisiones.
Estudios cualitativos
País Autores Objetivo principal Ámbito
Francia Späth 2003 Estudiar la influencia de los datos económicos en la selección de los fármacos 19 hospitales de gt100 camas de la región de Rhone-Alpes

• La influencia de los datos económicos en la toma
  de decisiones es limitada.
• Los factores más importantes a este nivel son
• El coste
• Las unidades consumidas
• Los factores considerados más importantes que
  los económicos son
• Eficacia
• Seguridad
• Relaciones de los miembros de las CFyT y la
  industria farmacéutica
• Calidad de vida del paciente.
• Las barreras para el uso de los datos económicos
  son
• La falta de tiempo que limita la búsqueda y
  análisis de la información
• El desconocimiento sobre economía de la salud
• La existencia de presupuestos cerrados.

28
Factores que influyen en la toma de decisiones.
Estudios cualitativos
País Autores Objetivo principal Ámbito
Reino Unido Jenkings 2004 Evaluar la toma de decisiones en la comisión de farmacia 2 fundaciones con varios hospitales

• Los factores que influyen en la toma de
  decisiones son
• Los resultados de los ensayos clínicos
• El coste
• El acceso previo al fármaco en el hospital
• La actividad de la industria farmacéutica
• Las decisiones de otras comisiones
• La demanda de los pacientes
• La presión de los clínicos
• La personalidad del solicitante
• Consideran importante que haya una relación
  dinámica entre la evidencia que proporciona la
  evidencia científica y los factores locales.

29
Factores que influyen en la toma de decisiones.
Estudios cualitativos
País Autores Objetivo principal Ámbito
USA Schumock 2004 Evaluar los factores que influyen en la utilización de medicamentos en el hospital 150 médicos, farmacéuticos y miembros de la CFyT de una aseguradora

• Los factores más importantes en la utilización
  de medicamentos son
• La seguridad
• La efectividad
• La inclusión en la guía
• Las restricciones en la prescripción
• Los médicos consideran más influyente a la hora
  de prescribir
• La disponibilidad de los fármacos
• La experiencia del personal
• Los farmacéuticos y otros miembros de la CFyT
  consideran más influyente
• Las recomendaciones de los farmacéuticos
  clínicos
• Las guías de prescripción
• Los costes

30
Factores que influyen en la toma de decisiones.
Estudios cualitativos
País Autores Objetivo principal Ámbito
USA Dranove 2003 Evaluar los factores que afectan a la toma de decisiones de las CFyT 75 jefes de farmacia de Health Maintenance Organizations (HMOs)

• Este estudio cuantifica la magnitud de los
  efectos estimados en la inclusión de algunos
  medicamentos en las HMOs mediante regresión
  logística.
• Favorece la inclusión
• La importancia relativa de la satisfacción de
  los miembros del HMO
• Las visitas de los representantes de la
  industria farmacéutica (por cada visita adicional
  se incrementa la probabilidad de inclusión del
  60 al 77)
• Desfavorece la inclusión
• El tamaño de la CFyT (por cada 5 miembros
  adicionales se reduce la probabilidad de
  inclusión desde el 60 al 33)
• La importancia relativa del cumplimiento del
  presupuesto de farmacia
• El estatus de la organización (lucro vs no lucro)

31
Factores que influyen en la toma de decisiones.
Estudios cualitativos
País Autores Objetivo principal Ámbito
USA Odedina 2002 Explorar el uso de los datos farmacoeconómicos en las decisiones de inclusión en guía de los hospitales 204 hospitales de Florida

• Los datos farmacoeconómicos fueron usados
• Siempre o muy a menudo (86)
• Nunca o muy rara vez (6)
• Los datos farmacoeconómicos fueron considerados
  muy importantes en un 63
• Las fuentes principales para extraer datos
  farmacoeconómicos
• Datos propios (75)
• Literatura publicada (57)
• Estudios de la industria (13)
• Los factores más importantes para la toma de
  decisiones son
• Eficacia
• Toxicidad
• Efectos adversos

32
Conclusiones (I)

• Se dispone por primera vez, de información válida
  y detallada de la estructura y de los
  procedimientos de selección empleados en los
  hospitales.
• En los hospitales españoles hay una estructura
  para la evaluación y selección de medicamentos
• La CFT es un órgano participativo y
  multidisciplinar. Es el principal foro para la
  evaluación y selección de medicamentos, sola o
  junto a otras comisiones
• La farmacia hospitalaria juega un papel relevante
  en todo el proceso de evaluación y selección
• Hay una metodología y unos procedimientos
  establecidos.

33
Conclusiones (II)

• A nivel internacional
• La existencia de CFyT y guías farmacoterapéuticas
  es similar a España, así como el número de
  miembros y representación por áreas
  profesionales.
• Los países que lo cuantifican, como USA o Canadá,
  se reúnen más veces que en España.
• Se utiliza en menor medida que en España un
  modelo para solicitar la inclusión de nuevos
  fármacos y modelo para realizar el informe de
  evaluación.
• La redacción del informe suele recaer en el
  farmacéutico del CIM o perteneciente a la CFyT.
• Los principales factores que influyen en la toma
  de decisiones de la CFyT son los resultados de
  los ensayos clínicos o el coste del fármaco más
  que los de los estudios farmacoeconómicos como
  tal.
• No pueden obviarse factores locales de
  organización en esta toma de decisiones.