SISTIM ETIK PENELITIAN KESEHATAN

1
SISTIMETIK PENELITIAN KESEHATAN
OlehProf dr Asri Rasad MSc PhDKetua Komnas
Etik Penelitian Kesehatan

• DISAMPAIKAN PADA
• LOKAKARYA NASIONAL LITBANGKES
• CILOTO, 9-11 JULI 2003

2
PENDAHULUAN

• Penelitian Kesehatan
• Penelitian kesehatan masyarakat di lapangan
• Penelitian klinik di Rumah Sakit
• Manusia sebagai subyek penelitian mempunyai
  pikiran, kemauan, harkat dan martabat. Ia juga
  punya otonomi dan privacy yang harus dihormati

3
SISTIM ETIK PENELITIAN

• Sistim cara melakukan suatu kegiatan menurut
  suatu perangkat prinsip dan peraturan yang sudah
  disetujui oleh masyarakat peneliti untuk menjadi
  pegangan atau pedoman
• Setiap peneliti baik perorangan maupun sebagai
  anggota tim penelitian, harus mengacu kepada
  pedoman penelitian itu

4
SISTIM ETIK PENELITIAN (lanjutan)

• Pedoman Etik Penelitian Kesehatan sudah dibuat
  oleh Komisi Nasional Etik Penelitian Kesehatan
• Draft akan diajukan untuk mendapat persetujuan
  dalam Rapat Pleno Komisi Nasional Etik Penelitian
  Kesehatan dalam waktu dekat
• Lokakarya komisi-komisi institusi penelitian dan
  RS. Diharapkan pada lokakarya itu terdapat
  kesepakatan dan disetujui untuk dijadikan pedoman

5
SISTIM ETIK PENELITIAN (lanjutan)

• Prinsip dan Peraturan dalam Pedoman
• Keselamatan subyek penelitian diutamakan
• Keikutsertaan subyek bersifat sukarela tertulis
• Subyek berhak mengundurkan dari
• Yang boleh melaksanakan penelitian adalah
  orang-orang yang sudah berpengalaman melakukan
  penelitian. Kalau peneliti belum berpengalaman,
  maka ada supervisi dari peneliti senior
  berpengalaman
• Proposal harus dinilai segi ilmiah dan etik
• Proposal disetujui ? penelitian boleh dilakukan

6
SISTIM ETIK PENELITIAN (lanjutan)

• Penelitian Klinik
• Penelitian terapeutik (pengobatan) subyeknya
  adalah pasien dan tujuannya untuk mencari cara
  penanggulangan penyakit yang lebih baik
• Penelitian non terapeutik, dimana tujuan
  penelitian tidak langsung menyangkut pengobatan
  tetapi mencari data yang dapat memberi penjelasan
  patogenesis penyakit

7
SISTIM ETIK PENELITIAN (lanjutan)

• Persetujuan keikutsertaan subyek penelitian,
  harus memperhatikan
• Umur
• Tingkat kemampuan mengambil keputusan sendiri
• Subyek dalam posisi yang lemah (vulnerable)
  misalnya prajurit, mahasiswa kedokteran, perawat
  dan sebagainya

8
SISTIM ETIK PENELITIAN (lanjutan)

• Kelengkapan proposal
• Judul penelitian
• Nama peneliti (pendidikan, keahliannya /
  spesialisasinya)
• Nama instansi tempat bekerja
• Persetujuan dari kepala instansi
• Ringkasan atau abstrak
• Latar belakang (data atau hasil yang
  dipublikasikan)
• Masalah yang akan diselesaikan / dipecahkan
• Hipotesis
• Kerangka konsep dan pikir penelitian
• Tujuan umum dan khusus penelitian
• Anggaran atau besar dana yang diperlukan
• Kerjasama dengan instansi lain, kalau ada
• Daftar pustaka (bibliografi) sebagai rujukan

9
SISTIM ETIK PENELITIAN (lanjutan)

• Penulisan hasil penelitian
• Sama dengan butir-butir dalam proposal kecuali
  besar dana penelitian tidak dicantumkan, tetapi
  pada akhir tulisan tetap disebutkan sumber dana
  dan sponsor penelitian
• Data-data yang diperoleh dalam penelitian
  betul-betul absah, dapat dipertanggungjawabkan
  dan dapat diulang oleh peneliti lain
  (reproducible)
• Hindari plagiarisme, karena plagiarisme dipandang
  sebagai dosa besar dalam masyarakat ilmiah

10
SISTIM ETIK PENELITIAN (lanjutan)

• Hasil penelitian dipublikasikan
• Dengan pesatnya perkembangan iptek, maka etik
  penelitian menjadi amat penting dan meluas
  cakupannya
• Subyek penelitiannya tidak lagi manusia yang
  utuh, tetapi sesuatu yang dapat tumbuh dan
  berkembang menjadi manusia
• Tujuan penelitian dengan gen manusia untuk
  pengobatan tentu baik sekali walaupun demikian
  orang dapat memprediksi efek samping atau efek
  jangka panjang dari transfer gen itu

11
KEBIJAKSANAAN KEARIFAN

• Kata Potter (19, seorang ahli biokimia)
• Wisdom is the knowledge how to use the knowledge
• Kalau diterjemahkan sebaiknya berbunyi
• Kearifan itu adalah pengetahuan untuk apa
  pengetahuan itu dipakai.
• Jawabannya
• TENTULAH UNTUK KEMASLAHATAN
• (KEBAIKAN) UMMAT