Las reglas del juego del mercado farmac

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Las reglas del juego del mercado farmacéutico
innovación, patentes y acceso a medicamentos

• "Jornada 50 aniversario de Medicus Mundi"
• Barcelona, 7 de Junio del 2013
• Germán VelásquezConsejero especial para Salud y
  Desarrollo
• Centro Sur, Ginebra

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Plan de la presentación

1. Problemas del actual modelo del ID de
   medicamentos historia y problematica global.
2. Contexto internacional no saludable.
3. Tratado internacional sobre ID de medicamentos
4. Conclusiones y algunas ideas para el futuro

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Dos hechos mayores que transforman el debate del
acceso a medicamentos en los últimos 15 años

• La aparición de la pandemia del SIDA con un
  crecimiento expotencial nunca visto (En Sur
  Africa 30 de la población viviendo con VIH) y la
  aparición de los primeros medicamentos para el
  SIDA (ARVs) a 10 o 12.000 US dolares por persona
  por año.
• Segundo hecho mayor la creación de la
  Organización Mundial del Comercio en 1995 y la
  introducción de las nuevas reglas de propiedad
  intelectual acuerdo sobre los ADPIC.

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Antes de los ADPIC diversidad

• Se otorgaban patentes para productos o procesos
  farmacéuticos, o para los dos, o simplemente no
  se daban patentes para medicamentos.
• El término de la duración de la patente variaba
  entre cero o 20 años.
• Las excepciones a los derechos exclusivos de las
  patentes y las licencias obligatorias, eran
  ilimitadas.

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Después de ADPIC uniformidad

• Todos los Miembros de la OMC deben otorgar
  patentes para productos y procesos farmacéuticos.
  (159 miembros, Tajikistan Marzo 2013).
• Por un período mínimo de 20 años, desde la fecha
  de solicitud de la patente. (20 años para
  recuperar los costes de ID) la atorvastatina
  de Pfizer nombre comercial "Lipitor" ventas de
  13.000 us. X año.
• Las licencias obligatorias están sujetas a
  condiciones. (Artículo 31 de ADPIC).

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Problemas del actual sistema

• Un tercio de la población mundial no tiene acceso
  regular a medicamentos.
• El medicamento es una mercancía no un bien
  público.
• La agenda de investigación fijada en función de
  los posibles mercados y NO en los problemas de
  salud
• 20 a 30 moléculas nuevas por año miles de
  solicitudes de patentes (India 2005-2010 3.488
  patentes. Argentina 2000-2007 951 patentes,
  Africa del Sur solo en el 2008 1.426) Cfr.
  C.Correa, SC RP no.41.
• Los altos precios de productos sobre monopolio
  impiden acceso.

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Qué pasa hoy con los medicamentos

• Guia de los medicamentos útiles, inutiles o
  peligrosos (1) analiza 4.000 medicamentos que
  circulan en el mercado francés y concluye
• 50 son inutiles
• 20 mal tolerados
• 5 potencialmente muy peligrosos. Estos últimos
  tienen como consecuencia cerca de 100.000
  accidentes terapéuticos graves por año que
  necesitan hospitalización y 20.000 muertes
  debidas a la toma de medicamentos.
• ____________________
• (1) Philippe EVEN, Bernard DEBRE,
  Paris, Septiembre 2012

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Qué pasa entonces con la Industria ? Se preguntan
los autores del libro(1)

• 1950 a 1990 grandes invenciones que cambiaron la
  vida antibioticos, vacunas, productos contra el
  cancer, enfermedades cardíacas, diabetes etc.
• Ultimos 20 años productos me too medicamentos
  antiguos que vuelven a salir maquillados con
  grandes esfuerzos publicitarios, pero la mayoría
  sin ninguna ventaja terapéutica. En Francia 5
  moléculas para la hipertención arterial 150 me
  too muchos de ellos patentados como nuevos.
• ________________________
• (1) Even y Debré, libro citado

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Filosofía del actual modelo de ID

• Su filosofía consiste en tratar, mas que
  prevenir o curar. Productos que curan el
  paciente, matan el mercado. Si la finalidad es el
  lucro hay que mantener y aumentar las ventas.
  (hipertensión, colesterol, diabetes, sida,
  enfermedades crónicas)
• Hoy no se investiga en antibióticos son
  medicamentos que curan.
• Un paciente enfermo garantiza una industria sana.
  La Industria farmacéutica es la tercera industria
  en el mundo en rentabilidad, después de la
  financiera y el petróleo.

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Plan de la presentación

1. Problemas del actual modelo del ID de
   medicamentos historia y problematica global.
2. Contexto internacional no saludable.
3. Tratado internacional sobre ID de medicamentos
4. Conclusiones y algunas ideas para el futuro

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Contexto internacional no saludable

• Privatización de la OMS. Solo 18 del
  presupuesto de la OMS son contribuciones
  regulares de los países miembros Principal
  contribuidor de la OMS la fundación Bill Gates
  En el 2.000 la OMS crea los PPP en el 2013 la OMS
  se convierte en un PPP.
• De los 30.000 millones de US disponibles para la
  salud mundial en 2010, el presupuesto anual de la
  OMS representa solo el 5.
• Y de esta suma global gastada por año, el
  presupuesto multilateral publico de la OMS
  representa solo cerca del 1 del presupuesto de
  la OMS, el resto son donaciones voluntarias
  (privadas o públicas).
• Falta de transparencia en los costes de la ID
  reclamados por la Industria.

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Costes de la investigación

• Coste medio de la investigación de un nuevo
  producto farmacéutico
• 2013 IFPMA 1300 millones de US 1
• Un artículo del journal BioSocieties (Feb.
  2011) , publicación de la London School of
  Economics, argumenta que el coste real de la ID
  es, de hecho, una fracción de las comúnmente
  citadas estimaciones.
• De acuerdo a los autores, (Light and
  Warburton), el coste medio de la ID para
  desarrollar un medicamento, varía entre 13 y 204
  millones de US. dependiendo del tipo de
  producto. Y concluyen ésto está muy lejos de
  los 1.300 millones reclamados por la industria.
• Segun DNDI en coste de un nuevo producto es de 50
  a 60 M. US
• _________________________________________________
  _____________________________________
• 1 http//www.pharmamyths.net/files/Biosocieties
  _2011_Myths_of_High_Drug_Research_Costs.pdf

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Investigación de la UE sobre el sector
farmacéutico (2009)

• La investigación de la UE (2000 2007) encontró
  que un solo medicamento puede estar protegido
  hasta por 1.300 patentes o aplicaciones de
  patente pendientes.
• El número de litígios entre el originador y el
  genérico se ha multiplicado por 4 en la UE.
• Los litígios demoran la entrada del producto
  genérico entre 6 meses hasta 6 años.
• Las economías debidas a la entrada de genéricos
  hubieran podido ser de aproximádamente 3
  billiones de Euros, si la entrada hubiera sido
  inmediatamente después de la perdida de la
  exclusividad.
• http//ec.europa.eu/competition/sectors/pharmaceu
  ticals/inquiry/index.html

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Plan de la presentación

1. Problemas del actual modelo del ID de
   medicamentos historia y problematica global.
2. Contexto internacional no saludable.
3. Tratado internacional sobre ID de medicamentos
4. Conclusiones y algunas ideas para el futuro

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El dilema de la Salud pública mundial

• Frente a la constatación del fracaso del actual
  sistema de ID para responder de manera eficaz a
  los problemas de la mayoría de la población que
  vive en los países en desarrollo, dos
  alternativas
• Ejercer la facultad de utilizar mecanismos de
  caracter obligatorio legislando o
• Continuar con fórmulas voluntarias de caridad
  como son las donaciones o los fondos globales.

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El informe de la CIPIH (2006) recomienda un
tratado internacional

• El informe sobre la Salud pública, la
  innovación y la PI de la OMS, conocido por la
  sigla inglesa CIPIH, recomendó que se prosiga
  con el trabajo para la adopción de un tratado
  sobre la ID médica.
• Se trata de una cuestión importante, porque
  incluso en los países desarrollados, el rápido
  aumento de los costos de la atención sanitaria,
  incluído el suministro de medicamentos, es motivo
  de gran preocupación pública. En los países en
  desarrollo, e incluso en algunos países
  desarrollados, el costo de los medicamentos, que
  a menudo no se pueden conseguir a través de los
  sistemas públicos de atención sanitaria, puede
  ser una cuestión de vida o muerte.

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Un punto central de la estratégia mundial sobre
salud pública, la innovación y la propiedad
intelectual. 2008

• Estudiar la posibilidad de un tratado o convenio
  internacional como forma alternativa para el
  financiamiento de la ID de productos
  farmacéuticos. (como lo recomendó el informe de
  la comisión sobre la propiedad intelectual en el
  2006).
• El 5 de Abril del 2012 un grupo de expertos de la
  OMS dió a conocer un informe que recomienda el
  inicio de negociaciones intergobernamentales
  sobre un instrumento obligatorio para la ID y
  la innovación en la salud. Recomendación
  ratificada por la AMS de Mayo del 2012.

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Facultad de la OMS para adoptar convenios

• Artículo 19 de la constitución de la OMS
• "La Asamblea de la Salud tendrá autoridad para
  adoptar convenciones o acuerdos respecto a todo
  asunto que esté dentro de la competencia de la
  Organización. Para la adopción de convenciones y
  acuerdos se requiere el voto de aprobación de las
  dos terceras partes de la Asamblea de la Salud
  las convenciones y acuerdos entrarán en vigor
  para cada Miembro al ser aceptados por éste de
  acuerdo a sus procedimientos constitucionales."

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Los principios de un posible tratado

• El derecho a la salud es un derecho universal y
  es deber de los gobiernos asegurar los medios
  para su realización.
• El derecho a la salud implica el acceso
  equitativo y universal a los medicamentos.
• La convención obligatoria debe incluir mecanismos
  para desvincular el coste de la I D de los
  precios de los medicamentos
• El instrumento global vinculante no debe estar
  limitado a las enfermedades transmisibles
  (enfermedades de tipo 3).
• Los resultados de la ID en este contexto, deben
  permanecer en el dominio público.

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Principales componentes de un tratado sobre la
ID de medicamentos

• Mecanismo de financiamiento público de caracter
  obligatorio para los países que ratifiquen el
  tratado.
• Coordinación de las actividades públicas de ID.
• Definición de prioridades de la ID en función de
  las necesidades reales de salud.

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Plan de la presentación

1. Problemas del actual modelo del ID de
   medicamentos historia y problematica global.
2. Contexto internacional no saludable.
3. Tratado internacional sobre ID de medicamentos
4. Conclusiones y algunas ideas para el futuro

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conclusiones

• El actual sistema de patentes como incentivo
  único, para producir medicamentos para la mayoria
  de la población mundial, ha fracasado.
• Es necesario encontrar modelos alternativos al
  actual sistema de patentes, para asegurar a largo
  plazo la ID que pueda responder a las
  necesidades de salud.
• La negociación para adoptar un tratado
  internacional para financiar la ID debe
  iniciarse como lo recomendó el informe del grupo
  de expertos en Abril del 2012.

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• Gracias
• Para mas información  gvelasquez.gva_at_gmail.com
• South Centre website  http//www.southcentre.org