MEDICALIZA

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CONSELHO REGIONAL DE MEDICINA DE SÁO PAULO
A Relação entre os Médicos e as Empresas
Farmacêuticas, de Equipamentos, Órteses e Próteses
SÃO PAULO, 26.11.2010
PROF.JOSÉ AUGUSTO C.BARROS Membro do Conselho
Diretor e Co-fundador Da SOBRAVIME e da
AIS josebarros_at_uol.com.br
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AS EVIDENCIAS CIENTÍFICAS NO CAMPO DOS
MEDICAMENTOS E SUAS IMPLICAÇÕES
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OS SETE PECADOS SOCIAIS
A enorme massa do saber quantificável e
tecnicamente utilizável não passa de veneno se
for privada da força libertadora da reflexão.
T.W.ADORNO (1903/1969)
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La medicina debe acompañar siempre, aliviar a
menudo y curar a veces pero no puede dar
felicidad Hacer frente a un sufrimiento no es
sinónimo de combatir una enfermedad, sino más
bien de aprender a vivir Emilio La Rosa (LA
FABRICACIÓN DE NUEVAS PATOLOGÍAS De la salud a la
enfermedad Fondo de Cultura Económica, 2009
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Autoridades reguladoras
indústria farmacêutica

• Registro
• Comercialização
• Distribuição
• Promoção
• Prescrição
• Dispensação
• Utilização

cadeias de farmacias, importadores, distribuidores
prescritores
dispensadores
enfermaria
universidade
usuário
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Impacto do uso não apropriado de medicamentos
Qualidade da terapia reduzida
Desperdício de recursos
Risco de efeitos indesejados
Impactos psico-sociais

• reaçõess adversas
• resistencia bacteriana

• disponibilidade reduzida
• maior custo

• morbidade
• mortalidade

• pacientesconfíam em medicamentos
  desnecessários

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HÁ UMA CRESCENTE PRODUÇÃO DE CONHECIMENTO
CIENTÍFICO VOLTADO PARA OS DIFERENTES EFEITOS E
DANOS DAS TECNOLOGIAS MÉDICAS, SENDO NECESSÁRIO
ANALISAR E SINTETIZAR ESSE CONHECIMENTO EM FUNÇÃO
DE APOIAR A TOMADA DE DECISÃO DO PROFISSIONAL DE
SAÚDE
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QUESTÕES CHAVE
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QUESTÕES CHAVE
QUE EVIDENCIAS SE INVESTIGAM, QUAIS SÃO
PUBLICADAS, COMO SE PUBLCIAM E COMO SÃO
DIFUNDIDAS NA COMUNIDADE MÉDICA ???
QUEM ESTÁ FAZENDO A PESQUISA SOBRE MEDICAMENTOS,
DE QUE MANEIRA O FAZEM COM QUE OBJETIVOS E QUAIS
AS CONSEQUENCIAS ???
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ELEVADO PREÇO INDIFERENÇA ÀS LIMITAÇÕES DOS
PAÍSES E POPULAÇÃOPOBRES DESEQUILÍBIO ENTRE
INOVAÇÃO E PROMOÇÃO INTERFERENCIA NAS LINHAS DE
INVESTIGAÇÃO ESFORÇOS PARA MODELAR O PENSAMENTO
MÉDICO E AS PRIORIDADES
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OS BENEFÍCIOS E RISCOS DE NOVOS FÁRMACOS DEVERIAM
SER AVALIADOS MEDIANTE SUA COMPARAÇÃO COM A
MELHOR ALTERNATIVA DISPONÍVEL
OS ENSAIOS CLÍNICOS PRÉ-COMERCIALIZAÇÃO,
HABITUALMENTE SÃO COMTROLADOS COM PLACEBOS
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E QUANDO EXISTEM ENSAIOS CLÍNICOS ADEQUADOS SÃO
DE CURTA DURAÇÃO E/OU COM AMOSTRA REDUZIDA
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A AUTORIZAÇÃO SE BASEIA, COM FREQUENCIA, EM
VARIÁVEIS VICARIANTES OU SUBSTITUTIVAS, COM O
QUE O NOVO MEDICAMENTO TERMINA POR NÃO CUMPRIR
AS PROMESSAS A ELE ATRIBUIDAS PELAS CAMPANHAS
DE MARKETING
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A PROPRIEDADE INTELECTUAL QUE SE PROPÕE A
INCENTIVAR A INOVAÇÃO TERMINA SENDO UTILIZADA
PARA FAZER ALTERAÇOES SECUNDÁRIAS NO PRODUTO
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NA ATUALIDADE, O FINANCIAMENTO PÚBLICO VEM
DESCRESCENDO, AO PASSO QUE A PORCENTAGEM DE
INVESTIGAÇÃO CONTRATADA PELA INDÚSTRIA, TAMBÉM
COM O OBJETIVO DE APRESSAR A AUTORIZAÇÃO CRESCEU
40 A 80 NA DÉCADA DE 90
AS CRO (ORGANIZAÇÕES DE INVESTIGAÇÃO POR
CONTRATO) RECEBEM LISTA DE PACIENTES DE REDES DE
MÉDICOS VINCULADOS À ATENÇÃO PRIMÁRIA
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A PROPORÇÃO DE FINANCIAMENTO DE ENSAIOS CLÍNICOS
PELA INDÚSTRIA VIA CENTROS UNIVERSITÁRIOS QUE,
NO INÍCIO DA DÉCADA DE 90, ERA DA ORDEM DE 60,
ALCANÇA, AO SEU FINAL,APENAS 20
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A INDÚSTRIA TEM APRESENTADO DEMANDAS JUDICIAIS
CONTRA PESQUISADORES QE PUBLICAM RESULTADOS QUE
CONTRARIAM SEUS INTERESSES (ACOSSO MORAL,
INENTOS DE RECUPERAR EVENTUAIS PERDAS
FINANCEIRAS)
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EM 2004, O CANADIAN MEDICAL ASSOCIATION JOURNAL
DENUNCIA DOCUMENTO INTERNO DA GLAXO EM QUE A
EMPRESSA INSTA SEUS FUNCIONÁRIOS A OCULTAR
RESLTADOS DE ENSAIO DE 1998, SEGUNDO OS QUAIS
APAROXETINA NÁO MOSTRAVA BENEFÍCIO EM CASOS DE
DEPRESSÃO EM ADOLECENTES
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NO BRASIL, OS CHAMADOS PROTOCOLOS CLÍNICOS,
SUPOSTAMENTE BASEADOS EM EVIDÊNCIA, EM GRANDE
PARTE VÊM SENDO ELABORADOS SEM EXPLICITAÇÃO DA
METODOLOGIA DOS RESULTADOS E CONCLUSÕES DA
REVISÃO DA LITERATURA UTILIZADA, NÃO PASSARAM POR
UM UM ADEQUADO PROCESSO DE BUSCA, SELEÇÃO E
ANÁLISE DE EVIDÊNCIAS
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PASSOS PARA CHEGAR AOS PROTOCOLOS CLÍNICOS

• refinar os tópicos/questões
• realizar uma revisão sistemática (após a
  identificação dos estudos e sua avaliação
  crítica, com síntese da evidência, a evidência
  deve ser graduada
• (3) elaborar cenários diferentes e desenvolver
  modelos de recomendações
• (4) estabelecer recomendações para pesquisa e
  atualização da diretriz/protocolo
• (5) garantir a revisão por pares

Robespierre Costa Ribeiro Diretrizes clínicas
como avaliar a qualidade? Rev Bras Clin Med
20108(4)350-5
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PASSOS PARA CHEGAR AOS PROTOCOLOS CLÍNICOS
(6) planejar a disseminação da diretriz/protocolo
incluindo localização e avaliação (7) completar
a documentação do processo de desenvolvimento da
diretriz/protocolo (8 submeter o rascunho da
diretriz/protocolo a um grupo diretivo para
aprovação do texto
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Formas de enredamento de médicos (e outros
profissionais) pela indústria farmacêutica

• Ao ser educados pelas empresas farmacêuticas
• Recebendo visitas de propagandistas farmacêuticos
  e amostras gratuitas
• Presentes de bugingangas, equipamento, viagem,
  acomodação
• Presentes indiretos, por meio de patrocínio de
  viagem, refeições, educação médica, pagamento de
  inscrição em congressos

Moynihan R. Doctors and drug companies is the
dangerous liaison drawing to an end? Z Evid
Fortbild Qual Gesundhwes. 2009103(3)141-8.
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Formas de enredamento de médicos (e outros
profissionais) pela indústria farmacêutica

• Trabalhando para empresas médicas
• Membro de conselhos consultivos ou birô de
  conferencistas, ou servindo como formador de
  opinião ou líder de opinião
• Conselheiro de fundação patrocinada, ou de grupo
  de pacientes
• Membro de diretrizes ou painéis de definição
  de doenças patrocinados, ou outras consultorias
  pagas pelas empresas
• Pagamentos inflacionados para conduzir pesquisas
  patrocinadas
• Autoria de escrita-fantasma de artigos
  científicos

Moynihan R. Doctors and drug companies is the
dangerous liaison drawing to an end? Z Evid
Fortbild Qual Gesundhwes. 2009103(3)141-8.
http//pharmamkting.blogspot.com/2009_08_01_archiv
e.html
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vencer a timidez
estimular a memória
felicidade
melhor desempenho sexual
sem oscilação de humor
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Sem brindes de qualquer natureza!
A Anvisa teria a vontade e a capacidade de
decisão políticas para recomendar que os
profissionais de saúde não aceitassem receber
brindes da indústria farmacêutica, ou até mesmo
proibir que a indústria farmacêutica oferecesse
brindes?
Seria este um mote de permanente campanha dos
conselhos de ética profissional para contribuir à
harmonia entre o prescritor, o dispensador e o
paciente?
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Conceber restrições consideradas radicais para a
propaganda de produtos farmacêuticos não seria
verdadeira promoção de saúde?
Aspirações da sociedade para a Anvisa

• Proibir toda a propaganda nos meios de
  comunicação de massa dos produtos farmacêuticos
  de venda sem exigência de prescrição
• Aprovação prévia de toda a propaganda de
  produtos de prescrição a ser dirigida aos
  profissionais de saúde.

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Aspirações da sociedade para a Anvisa
Conceber restrições consideradas radicais para a
propaganda de produtos farmacêuticos não seria
verdadeira promoção de saúde?

• Discutir com as associações de categorias e
  conselhos de ética profissionais a instituição
  de normas que suprimam a atividade de
  propagandistas da indústria farmacêutica, assim
  como a provisão de meios que assegurem a
  independência de financiamento de periódicos
  profissionais e de qualquer tipo de atividade
  científica - congressos, seminários, reuniões,
  etc. - patrocinadas por empresas farmacêuticas
  cujo propósito seja a divulgação de produtos
  terapêuticos e diagnósticos.

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Conceber restrições consideradas radicais para a
propaganda de produtos farmacêuticos não seria
verdadeira promoção de saúde?

• A atividade de vigilância sanitária quanto ao
  controle da propaganda farmacêutica deve ser
  acompanhada por educação continuada de
  profissionais de saúde a ser feita por órgãos do
  Sistema Único de Saúde, das universidades
  públicas, das associações de categorias e
  conselhos de ética profissionais, de forma
  harmônica
• Envolver os Conselhos de Saúde das três esferas
  de governo quanto à participação no controle da
  propaganda farmacêutica

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(No Transcript)
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O Moderno Hipócrates
Um dos primeiros deveres do médico é educar as
massas a não tomar remédios O desejo de tomar
remédios talvez seja o maior característico que
distingue o ser humano dos animais
Sir William Osler (1849-1919)
Aphorisms from his Bedside Teachings (1961), p.
105 H. Cushing. Life of Sir William Osler
(1925)
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O Moderno Hipócrates
NÃO PERGUNTE QUE DOENÇA A PESSOA TEM MAS QUE
PESSOA A DOENÇA TEM
Sir William Osler (1849-1919)
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(No Transcript)