PR4201. ELABORACI

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PR4201. ELABORACIÓN DEL MANUAL DE CALIDAD y LOS
PROCEDIMIENTOS

• Sevilla, 05/03/04

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Objeto y Ámbito de Aplicación

• OBJETO
• Definir como se elaboran el Manual de la Calidad
  y los Procedimientos del sistema de la calidad.
• ÁMBITO DE APLICACIÓN
• El Manual de la Calidad y los Procedimientos que
  recogen todas las actividades que afectan o
  pueden afectar a la calidad. El conjunto de las
  instalaciones que forman el Centro, así como la
  totalidad de las personas que se encuentran en su
  interior.

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Manual de la Calidad

• El Manual de la Calidad será preparado y revisado
  por el Representante de la Dirección y aprobado
  por el Director.
• Quedarán identificados mediante las iniciales y
  las firmas en los originales de la documentación.

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Estructura del MC

• Portada Recoge la identificación del documento,
  el número de revisión y la aprobación con su
  fecha.
• Presentación Descripción física e histórica del
  centro.
• Objeto del sistema de gestión de la calidad.
• Alcance del sistema de gestión de la calidad.
• Normas de referencia Normas internacionales
  consideradas en la definición del sistema de
  calidad.
• Descripción del sistema de gestión de la calidad
  Desarrollo detallado de los requisitos del
  sistema de la calidad. Se mencionan los
  procedimientos que desarrollan los requisitos
  contemplados.

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Anexos

• Documentación complementaria compuesta de
• Índice del Manual de Calidad. Recoge los
  contenidos del MC y su localización (página)
  también permite el control de las revisiones del
  propio Manual como de sus anexos.
• Mapa de procesos.
• Política de la calidad.
• Organigrama del Centro.
• Declaración de autoridad.

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Manual de Procedimientos

• Los procedimientos serán preparados por los
  responsables directos de la actividad y revisados
  por el responsable de área o departamento.
• La aprobación final del documento corresponde al
  Representante de la Dirección que debe tener en
  cuenta, además de los aspectos específicos del
  documento, su coherencia con el resto de la
  documentación del sistema de la calidad.
• Quedarán identificados mediante las iniciales y
  las firmas en los originales de la documentación.

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Estructura de Procedimientos

• Objeto Define brevemente la razón de ser del
  procedimiento.
• Ámbito de aplicación Define a qué funciones,
  áreas o personas afecta.
• Misiones y responsabilidades Se define qué deben
  hacer cada una de las personas u órganos
  (comités, grupos, etc.)
• Desarrollo Se describe en la siguiente
  diapositiva.
• Árbol documental Se indican los diferentes
  documentos implicados en el procedimiento y su
  dependencia.
• Procedimientos asociados Se mencionan otros
  procedimientos afectados.

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Desarrollo

• Se describirá de forma clara y concisa, quiénes y
  cómo realizarán las actividades.
• Deberá hacerse un esfuerzo de síntesis y evitar
  el papeleo innecesario.
• En el procedimiento se incluirá exclusivamente
  aquello cuya ausencia pudiera tener efectos
  negativos sobre la calidad.
• En el procedimiento se mencionarán las
  instrucciones de trabajo en forma de
  especificaciones, planes de control, normas, etc.
  que lo desarrollen.

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Misiones y responsabilidades

• Representante de la Dirección
• Aprobar los procedimientos y las instrucciones de
  trabajo.
• Preparar y revisar el Manual de Calidad.
• Director
• Aprobar el Manual de Calidad y sus anexos.

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Documentos aportados